2026-06-06
プロジェクト概要
当社は、以下の企業が実施した医薬品生産アップグレードプロジェクトにおいて、当社の自動コーティング機システムの工場受け入れテスト（FAT）が成功したことを発表できることを嬉しく思います。 長江製薬グループ。工場受け入れテスト (FAT) 中に、長江製薬グループの代表者が当社の製造施設を訪問し、コーティング機械システムの包括的な検査と評価を実施しました。受け入れプロセスは、合意された技術仕様とプロジェクト要件に厳密に従って実行されました。
当社のエンジニアリングチームは、機械の起動、パラメータ設定、コーティングプロセスのシミュレーション、気流制御、温度調整、スプレーシステムの操作、安全保護機能を含む装置の完全な動作を実証しました。お客様は、装置の構造品質、自動化性能、制御システム機能、および全体的な動作安定性を慎重にレビューしました。テストプロセス全体を通じて、コーティングの均一性、プロセス制御精度、排気効率、装置の信頼性などの主要な性能指標が検証されました。お客様はまた、電気構成、ステンレス鋼の仕上がり、文書パッケージ、GMP 指向の設計の詳細を検査して、医薬品製造基準への準拠を確認しました。
装置の動作と性能テストが成功したことを確認した後、顧客は装置の品質、機能、製造基準に満足したと表明しました。 FATは無事に完了し、コーティング機システムは出荷と設置の正式な承認を得て、顧客の固形製剤の生産能力アップグレードプロジェクトにおける重要なマイルストーンをマークしました。
装置が実証した AT 受け入れ結果:
安定した信頼性の高い動作
均一なコーティング品質と優れた錠剤外観
プロセスパラメータの正確な制御
効率的な熱風分配と排気システム
ユーザーフレンドリーな PLC および HMI 制御インターフェイス
GMP指向の設計要件への準拠
検査と性能検証が成功した後、顧客は装置を正式に承認し、出荷と設置の準備が整っていることを確認しました。
