กลุ่มยาแม่น้ําแยงซี จบการทดสอบการรับรอง FAT ให้กับเครื่องเคลือบอัตโนมัติ

ภาพรวมโครงการ

เรายินดีที่จะประกาศผลการทดสอบการยอมรับโรงงาน (FAT) ที่ประสบความสําเร็จของระบบเครื่องเคลือบอัตโนมัติของเราสําหรับโครงการปรับปรุงการผลิตยา กลุ่มยาแม่น้ําแยงซี ระหว่างการทดสอบการรับรองโรงงาน (FAT)ตัวแทนจาก Yangtze River Pharmaceutical Group ได้เยี่ยมโรงงานผลิตของเรา เพื่อตรวจสอบและประเมินระบบเครื่องเคลือบกระบวนการรับรองถูกดําเนินการอย่างเคร่งครัดตามรายละเอียดเทคนิคที่ตกลงและความต้องการของโครงการ

ทีมวิศวกรของเราได้แสดงให้เห็นการทํางานของอุปกรณ์ทั้งหมด รวมถึงการเริ่มต้นเครื่อง, การตั้งค่าพาราเมตร, การจําลองกระบวนการเคลือบ, การควบคุมการไหลของอากาศ, การควบคุมอุณหภูมิการทํางานของระบบฉีดลูกค้าตรวจสอบคุณภาพการสร้างของอุปกรณ์, ผลงานอัตโนมัติ, การทํางานของระบบควบคุม, และความมั่นคงในการใช้งานโดยทั่วไปตลอดกระบวนการทดสอบ, ตัวชี้วัดการทํางานหลัก เช่น ความเหมือนกันของการเคลือบ, ความแม่นยําของการควบคุมกระบวนการ, ประสิทธิภาพการออกอากาศ, และความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ลูกค้ายังตรวจสอบระบบไฟฟ้า, การผลิตจากสแตนเลส, แพ็คเกจเอกสาร, และรายละเอียดการออกแบบที่เน้น GMP เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตยา

หลังจากที่เห็นการใช้งานและการทดสอบการทํางานของอุปกรณ์อย่างประสบความสําเร็จ ลูกค้าแสดงความพึงพอใจกับคุณภาพ, การทํางาน และมาตรฐานการผลิตของเครื่องFAT ได้สําเร็จ, และระบบเครื่องเคลือบได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสําหรับการจัดส่งและการติดตั้ง ซึ่งเป็นการสําคัญในโครงการปรับปรุงศักยภาพการผลิตยาแบบแข็งของลูกค้า

AT ผลการรับรอง อุปกรณ์ที่แสดง:
การทํางานที่มั่นคงและน่าเชื่อถือ
คุณภาพการเคลือบแบบเรียบร้อยและลักษณะของกระปุกที่ดี
การควบคุมปริมาตรกระบวนการอย่างแม่นยํา
ระบบการกระจายอากาศร้อนและระบบระบายอากาศที่มีประสิทธิภาพ
อินเตอร์เฟซควบคุม PLC และ HMI ที่ใช้ได้ง่าย
ความสอดคล้องกับความต้องการการออกแบบที่เน้น GMP

หลังจากการตรวจสอบและการตรวจสอบผลการทํางานที่ประสบความสําเร็จ ลูกค้าได้อนุมัติอุปกรณ์อย่างเป็นทางการ และยืนยันความพร้อมในการส่งและติดตั้ง